Быў зацверджаны і апублікаваны «Прамысловы стандарт для тэсту на грыб (1-3)-β-D-глюкан» Era Biology Group

YY/T 1729-2020 «Тэст на грыб (1-3)-β-D-глюкан», распрацаваны Era Biology, быў ухвалены NMPA 9 ліпеня 2020 г. і афіцыйна апублікаваны.Стандарт будзе афіцыйна ўведзены ў дзеянне 1 чэрвеня 2021 года.

навіны

Падрыхтоўка гэтага стандарту была арганізавана Нацыянальнай медыцынскай клінічнай лабараторыяй і Тэхнічным камітэтам па стандартызацыі дыягнастычных сістэм in vitro (TC136), і ён быў афіцыйна запушчаны ў красавіку 2017 г. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., даччыная кампанія Era Біялогія, як першы распрацоўшчык, супрацоўнічае з Пекінскім інстытутам інспекцыі медыцынскіх прыбораў, Пекінскім цэнтрам ацэнкі тэхналогій медыцынскіх прыбораў, Цэнтрам клінічных выпрабаванняў Нацыянальнай камісіі аховы здароўя і Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. і сфармуляваў стандарт.З'яўляючыся першым галіновым стандартам у галіне хуткага выяўлення грыбкоў, які ўзначальвае прадпрыемства, стандарт прадугледжвае дакладнасць, лінейнасць, пусты ліміт, ліміт выяўлення і паўтаральнасць, розніцу паміж бутэлькамі і партыямі, розніцу паміж партыямі , спецыфічнасць аналізу, патрабаванні да стабільнасці і метады выпрабаванняў і г.д., тэст на грыб (1-3)-β-D-глюкан.Гэты стандарт прымяняецца да набораў для колькаснага вызначэння грыбковага (1-3)-β-D глюкана ў сыроватцы і плазме крыві чалавека метадам спектрафатаметрыі, заснаванага на прынцыпе храмагеннага метаду.

З'яўляючыся вядучай кампаніяй у айчыннай індустрыі экспрэс-інспекцыі грыбкоў, Era Biology не толькі адным махам запаўняе ўнутраны прабел, але і распрацавала першы прадукт хуткай дыягностыкі інвазійных грыбковых захворванняў, а таксама імкнецца да пастаяннага ўдасканалення стандартаў прадукцыі.Ужо больш за 20 гадоў мы займаем пазіцыі лідэра галіны, кіруючыся стандартызацыяй рынку, пастаянна ідзём у нагу з часам, імкнемся да дасканаласці і працягваем імкнуцца да дасканаласці.Фармулёўка гэтага стандарту паказала моц вядучага брэнда ў тэсціраванні на грыбкі ў галіны.Абнародаванне гэтага стандарту можа эфектыўна стандартызаваць якасць прадукцыі ў прамысловасці і павысіць рэпутацыю індустрыі тэсціравання грыбкоў ва ўсёй вобласці дыягностыкі in vitro.

навіны


Час публікацыі: 31 сакавіка 2021 г