TІаньцзінь, Кітай – 18 сакавіка 2022 г. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, даччыная кампанія Era Biology Group, якая з 1997 года з'яўляецца вядучым і піянерам у галіне дыягностыкі інвазівных грыбковых захворванняў, рада паведаміць, што Genobio абнавіла сертыфікацыю за паспяховае праходжанне аўдыту сістэмы менеджменту якасці ў рамках праграмы адзінага аўдыту медыцынскіх вырабаў (MDSAP).
MDSAP - гэта строгі працэс аўдыту, які дазваляе прызнанай аўдытарскай арганізацыі правесці адзіны нарматыўны аўдыт вытворцы медыцынскага абсталявання, які, у дадатак да ISO13485:2016, задавальняе адпаведным патрабаванням рэгулюючых органаў, якія ўдзельнічаюць у праграме, у тым ліку ў Канада, ЗША і Бразілія.
Aпра Era Biology Group
Era Biology Group створана ў 1997 годзе. Гэта лідэр і піянер у вобласці дыягностыкі інвазівных грыбковых захворванняў.Штаб-кватэра знаходзіцца ў Цяньцзіні, Кітай.Да 2022 года восем стоадсоткавых даччыных кампаній будуць створаны ў Пекіне, Цяньцзіні, Сучжоу, Гуанчжоу, Бэйхаі, Шанхаі і Канадзе.У Кітаі Era Biology з'яўляецца вядучым прадпрыемствам у галіне дыягностыкі грыбкоў in vitro.Кампанія Era Biology была ўзнагароджана Нацыянальнай адміністрацыяй па акіянах і Міністэрствам фінансаў за дэманстрацыйны праект развіцця марской эканомікі.У 2017 годзе кампанія Era Biology разам з Нацыянальным цэнтрам клінічных лабараторый распрацавала праект унутранага прамысловага стандарту «Тэст на грыб (1-3)-β-D-глюкан». Ва ўсім свеце кампанія Era Biology прайшла аўтэнтыфікацыю CMD ISO 9001, ISO 13485, Карэя GMP і MDSAP, а прадукцыя мае сертыфікаты CE, NMPA і FSC.Прытрымліваючыся слогана «Інавацыі для паляпшэння здароўя», Era Biology настойвае на высокай якасці і строгім кантролі, пастаянна праводзячы далейшыя даследаванні і распрацоўкі.
Час публікацыі: 29 сакавіка 2022 г